Продать лекарство с рук Дарзалекс +79252511053 в Москве

Дарзалекс — торговое наименование даратумумаба, моноклонального антитела, применяемого преимущественно при множественной миеломе.

Пункт по выкупу лекарства Дарзалекс

Выкупаем Дарзалекс Даратумумаб по России

Подробнее по телефону +7 925 251 10 53 — доступен телеграмм, Ватсап, Вайбер!

Всё строго конфиденциально!

Ваше сообщение и любая контактная информация будет удалена сразу после обращения!

Продать лекарство Дарзалекс Даратумумаб остатки и целые упаковки

Общая характеристика

Даратумумаб — это полностью человеческое моноклональное антитело класса IgG1κ, направленное против CD38 — трансмембранного гликопротеина, высоко экспрессированного на плазматических клетках при множественной миеломе.

CD38 также экспрессируется на ряде других клеток иммунной системы и гемопоэтических клеток, что частично определяет как терапевтические эффекты, так и особенности токсичности препарата.

Механизм действия

Даратумумаб реализует противоопухолевую активность несколькими путями:

complement-dependent cytotoxicity (CDC);
antibody-dependent cellular cytotoxicity (ADCC);
antibody-dependent cellular phagocytosis (ADCP);
прямое индуцирование апоптоза и гибели опухолевых клеток при перекрёстном связывании;
иммуномодулирующее действие за счёт снижения числа CD38-позитивных иммунорегуляторных клеток.

Таким образом, препарат не только воздействует непосредственно на миеломные клетки, но и способствует изменению иммунного микроокружения.

Основные показания

Основное показание — множественная миелома:

у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой;
у пациентов с рецидивирующим/рефрактерным течением;
в составе различных комбинированных режимов.

В зависимости от линии терапии и клинической ситуации даратумумаб может применяться:

с леналидомидом и дексаметазоном;
с бортезомибом, талидомидом и дексаметазоном;
с бортезомибом, мелфаланом и преднизоном;
с карфилзомибом;
с помалидомидом;
в других утверждённых схемах.

В ряде юрисдикций также используется при AL-амилоидозе в определённых режимах.

Формы препарата

Дарзалекс доступен в двух основных вариантах:

внутривенная форма;
подкожная форма — часто как фиксированная комбинация даратумумаба с гиалуронидазой.

Подкожная форма обычно удобнее в применении и ассоциирована с меньшей частотой инфузионных/связанных с введением реакций.

Клинические особенности

Даратумумаб стал одним из ключевых препаратов в терапии миеломы благодаря:

высокой активности в комбинационных режимах;
увеличению глубины ответа;
повышению частоты MRD-negativity;
улучшению progression-free survival;
в ряде исследований — улучшению overall survival.

Препарат широко интегрирован как в схемы первой линии, так и в лечение рецидивов.

Нежелательные явления

Реакции, связанные с введением

Наиболее характерны для внутривенной формы:

заложенность носа;
кашель;
озноб;
одышка;
бронхоспазм;
гипотензия или гипертензия.

Чаще возникают при первом введении. Для профилактики используется премедикация.

Гематологическая токсичность

нейтропения;
тромбоцитопения;
анемия;
лимфопения.

Инфекционные осложнения

На фоне терапии возможно повышение риска:

вирусных инфекций;
бактериальных инфекций;
реактивации некоторых вирусов при предрасположенности.

Прочие нежелательные явления

утомляемость;
тошнота;
диарея или запор;
периферические отёки;
слабость;
кашель.

Важные практические особенности

Влияние на трансфузиологические тесты

Даратумумаб связывается с CD38 на эритроцитах и может вызывать ложноположительный непрямой антиглобулиновый тест (indirect Coombs test), что затрудняет подбор крови.

Поэтому:

перед началом терапии желательно выполнить расширенное типирование крови;
служба переливания должна быть уведомлена о лечении даратумумабом.

Влияние на оценку ответа

Так как даратумумаб является моноклональным IgGκ-антителом, он может интерферировать с методами оценки М-белка и иммунфиксации, особенно у пациентов с соответствующим типом парапротеина.

Мониторинг

Во время лечения обычно оценивают: